马萨诸塞州剑桥市，2007 年 10 月 15 日/PRNewswire-FirstCall/ -- Millennium Pharmaceuticals, Inc. 今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准在肾功能受损的患者中使用 Velcade，无需调整剂量，包括那些需要透析的人。肾功能受损是与多发性骨髓瘤 (MM) 相关的常见并发症，在诊断时影响大约 30% 的患者，在整个疾病过程中影响的比例要大得多。
“在肾功能不全患者中无需调整剂量即可使用 Velcade 的能力使其有别于其他多发性骨髓瘤疗法，”波士顿丹娜—法伯癌症研究所 Jerome Lipper 多发性骨髓瘤中心临床主任、医学副教授 Paul Richardson 医学博士说，哈佛医学院。“治疗多发性骨髓瘤患者的医生希望确信疗法不仅有效，而且可以持续和可预测地使用。”
纽约圣文森特综合癌症中心医学博士 Sundar Jagannath 说：“万珂标签的这种扩展证实了肾功能受损的患者可以获得万珂的全部益处。” “由于肾功能损害并非这种疾病的罕见并发症，万珂有可能使所有多发性骨髓瘤患者受益。”
标签扩展基于来自不同程度肾功能损害患者的前瞻性 I 期药代动力学试验的数据。这项研究的结果满足了 FDA 在 2003 年批准 Velcade 时所要求的批准后承诺。
“这一标签扩展强调了 Velcade 作为复发性多发性骨髓瘤市场领先疗法的作用，我们认为这很重要，因为我们寻求进一步扩大 Velcade 标签，使用我们 III 期 VISTA 试验的数据，以包括患者患有新诊断的多发性骨髓瘤，”Millennium 商业执行副总裁、医学博士 Christophe Bianchi 说。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是第二常见的血液系统恶性肿瘤，虽然该病主要是老年人的癌症（平均发病年龄为 65 至 70 岁），但最近的统计数据表明发病率在增加且发病年龄较年轻。在美国，超过 50,000 人患有 MM，并且每年诊断出 20,000 例新病例。全世界每年大约有 74,000 例新病例和超过 45,000 例死亡。
